| Rubrik | Feuerwehrtechnik |
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| Thema | Was soll in Rettungsrucksack | 57 Beiträge |
| Autor | Manu8el 8S., Westerwald / Rheinland-Pfalz | 492495 |
| Datum | 03.07.2008 13:31 MSG-Nr: [ 492495 ] | 20392 x gelesen |
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Medizinproduktegesetz
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Medizinproduktegesetz
1. Freiwillige Feuerwehr
2. Feuerwehrfrau
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
In my Opinion = meiner Meinung nach
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Geschrieben von Florian SchultheisAuch die Sache mit nem AED ist mit Vorsicht zu genießen. Das Ding ist ein Medizinprodukt und dafür braucht man ne Einweisung und soweit ich weiß eine jährliche Schulung...
Ach, die Sache mit dem MPG...
Alles, was ein Medizinprodukt ist, fälllt unter das MPG. Der AED, der Güdeltubus, der Wundschnellverband, die Gipsschiene.
Wenn es nicht unter das MPG fällt, ist es kein Medizinprodukt.
Die Einweisungspflicht ergibt sich aus der Medizinproduktebetreiberverordnung.
Dort heißt es zum einen:
§2(2) Medizinprodukte dürfen nur von Personen errichtet, betrieben, angewendet und in
Stand gehalten werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und
Erfahrung besitzen.
Also im Klartext: Derjenige, der etws mit einem Medizinprodukt tut, soll wissen, was er damit warum tut. Das kann je nach Produkt relativ schwer sein (Intensivrespirator) bis ganz einfach (z.B. Wundschnellverband)
Die Einweisungspflicht ergibt sich aus
§5(1) Der Betreiber darf ein in der Anlage 1 aufgeführtes Medizinprodukt nur betreiben, wenn
zuvor der Hersteller oder eine dazu befugte Person, die im Einvernehmen mit dem
Hersteller handelt,
1. dieses Medizinprodukt am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen hat und
2. die vom Betreiber beauftragte Person anhand der Gebrauchsanweisung sowie beigefügter
sicherheitsbezogener Informationen und Instandhaltungshinweise in die sachgerechte
Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sowie in die zulässige
Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen hat.
Klartext: Bevor man Produkte der Anlage 1 benutzen darf, muss man es von einer Person, die sich damit gut auskennt, erklärt bekommen haben.
Soweit so gut, jetzt ist nur noch zu klären, für welche Medizinprodukte dieses gilt.
In Anlage1 zur Medizinproduktebetreiberverordnung ist dazu eine (abschliesende) aufzählung.
u.a. mit erwähnung des Defis:
1.1 Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln beziehungsweise der Herztätigkeit einschließlich Defibrillatoren,
Damit wäre jetzt also geklärt, warum man auf den AED eingewiesen werden muss.
Eine reine private Nutzung des AEDs fällt nicht unter das MPG und damit auch nicht unter die MPBetreibV. Hierunter fällt eine FF allerdings nicht. Genausowenig wie der AED der an der Pforte der Sparkasse hängt.
Die Einweisung nach MPBetreibV muss nur einmal erfolgen.
Sie muss jedoch nach, IMO vernünftiger, Meinung einiger juristen dann erneut erfolgen, wenn man davon ausgehen muss, dass sich der Anwender nicht mehr mit dem Produkt auskennt (weil er z.B. 3 jahre nicht damit gearbeitet hat) oder sich Gerätespezifikationen, das kann auch eine neue Softwarefunktion mit anderer Bedienung, anderen Funktionen o.ä. sein, geändert haben.
Die Bundesärztekammer hatte für Laien mal eine Wiederholungsausbildung alle 6 Monate gefordert. Dann dies auf 1 Jahr verlängert.
In den aktuellen Empfehlungen der BÄK habe ich dazu nun nichts mehr gefunden.
Die "AED-Auffrischung" in meiner Stammeinheit dauert pro 2 Personen ca. 15 Minuten. Sie besteht eigentlich ausschlieslich aus praktischer Reanimation mit AED an der Puppe. Fragen/Probleme die zwischenzeitlich aufgetaucht wurden (z.B. platzierung der Elektroden bei Pacer-Patienten) werden kurz angesprochen.
Das machen wir ein paar mal pro Jahr "zwischendurch" und erreichen so eigentlich alle, die es betrifft ohne Probleme.
Grüße
Manuel
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